愛滋病檢驗試劑之簡介

 愛滋病流行範圍已遍及全球各地，1980年估計全世界 HIV感染者人數為10萬人，現今則超過4000萬人。目前愛滋病在歐洲(尤其是西歐)和北美傳播的速度雖然已有?慢的趨勢，但在美國每年仍有7萬個新感染報告，值的注意的是愛滋病在發展中國家增加的速度，尤其是中非各國、亞洲和拉丁美洲國家異常迅速。依目前傳播速度看來，占世界人口60％的亞洲，將繼非洲之後成為另一個愛滋病橫行的地區，直到目前為止在臨床上仍無有效治療愛滋病之處方，因此將遭愛滋病毒污染之血液製品或遭感染之病患篩選出來，在愛滋病防疫上扮演了重要的一環。目前愛滋病檢驗的方法可分成間接或直接方式，間接方式就是檢驗檢體中是否存在抗HIV抗體，直接方式包含檢驗HIV抗原或其核酸是否出現於檢體中。

間接檢驗方法是利用病毒之基因產物來篩選檢體中是否存在抗病毒抗體，目前已商業化之檢驗試劑主要是利用EIA、 PA等原理，目前應用於檢驗試劑之病毒基因產物如表一所示。

表一：與檢驗HIV感染相關之病毒基因產物

本檢驗試劑愛滋病一步法快速檢驗試劑(QuikPac OneStep HIV-1/2 Test)利用最先進之分子生物選殖技術分別從HIV-1及HIV-2之基因體中選殖出其外殼醣蛋白質的一個基因，HIV-1為GP41、HIV-2為GP36，並在大腸桿菌中表現這兩個基因之重組蛋白，再以不同之管柱純化GP41、GP36重組蛋白，最後再利用這些重組蛋白來製造檢驗試劑，篩選檢體中是否存在能和這些醣蛋白質結合之抗體，以區分檢體是否遭HIV病毒感染。完成之檢驗試劑其適用之檢體包含全血、血漿及血清，本產品利用免疫層析的原理，全部操作時間不多於15分鐘，因本產品應答時間快速，適用場所除一般醫院及血庫之檢驗中心，更特別適用於醫護點(POC)之快速篩選，以保護在第一線工作之醫護人員，另外因其操作簡單也相當適用於一般之藥房(OTC)供消費者直接檢視本身之健康狀況。

 產品規格

適用檢體範圍：本產品適用之檢體將包含全血、血漿及血清。

應答時間：本產品屬於快速檢驗試劑(rapid test)，其應答時間小於 20分鐘。

相關性：必需和檢驗中心所使用之愛滋病檢驗試劑有相關性。

靈敏度：檢驗全血之試劑其靈敏度不得少於1:2,500稀釋。檢驗血清、血漿之試劑其靈敏度不得少於1:5,000稀釋。至少需通過BBI標準品或其他類似標準品的篩選。

 空窗期

創意搖籃股份有限公司   版權所有 Copyright  2005-2006